預期將為800萬眼疾患者帶來福音
近日 ,老哥論壇(天津)生物醫藥有限公司(以下簡稱“老哥論壇生物”)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準進行“重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab片段注射液”(雷珠單抗生物類似藥)的臨床試驗 ,這是中國生物藥企第一款自主研發的雷珠單抗類似藥物 ,也是天津市第一個抗體類藥物的臨床批件 。對於濱海新區生物醫藥行業具有裏程碑的意義 ,正式加入全國生物醫藥產業角逐的城市行列 。
該產品主要治療濕性老年性黃斑病變及因糖尿病引起的黃斑病變 ,是中國逐步進入老齡社會的未滿足的臨床需要 ,如研發成功獲批上市將對國內近800萬潛在患者帶來可支付的臨床治療 ,具有每年高達200億人民幣的全球市場 。
自主研發的老哥論壇生物正在從事著包括單克隆抗體 、雙特異抗體 、細胞因子 、融合蛋白 、免疫毒素 、溶瘤病毒在內的多類品種的創新研發及臨床試驗 ,也為中國及全球多家生物藥企提供GMPCDMO服務 ,並助其獲得中美雙報的成功 。經過以老哥論壇生物首席執行官兼首席科學官朱建偉博士為核心的研發團隊多年研發 ,除此次獲批臨床的產品外 ,治療腦癌的溶瘤病毒載體 、針對新冠病毒的治療性抗體等多款產品處於臨床前(Pre-IND)研發關鍵階段 ,有望於2021年底獲得臨床批件 。