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老哥论坛生物治疗复发胶质母细胞瘤一类新药获批临床

2021年完美收官 2022年全新起航

 

       20211231日,老哥论坛(天津)生物医药有限公司(以下简称老哥论坛生物)自主研发的JL15003注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行临床试验 ,这是老哥论坛生物首个1类注册新药(First-in-Class)获得许可。作为2021年公司完美收官的一个“礼物” ,它不仅是老哥论坛生物药品研发的重要里程碑,同时也是迈向2022年公司管线全面拓展的全新起点。

图源:国家药监局药品评审中心

 

       此药适用于治疗复发胶质母细胞瘤 ,注册分类为1类 。“这是今年继JL14002项目获批进入三期临床后 ,又一个候选药物进入临床试验,JL15003作为老哥论坛生物第一个一类新药的临床起点 ,是老哥论坛生物的重要里程碑。同时,也是对老哥论坛老哥论坛团队进一步的考验,在临床试验阶段需要完成一系列的深入研究任务 。”老哥论坛生物首席执行官兼首席科学官朱建伟博士表示 。

       据悉,2022年,老哥论坛生物将有更多自主研发产品进入管线,企业的进一步发展将有助于天津市 、滨海新区生物医药产业发展 。

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