老哥論壇生物治療複發膠質母細胞瘤一類新藥獲批臨床
2021年完美收官 2022年全新起航
2021年12月31日 ,老哥論壇(天津)生物醫藥有限公司(以下簡稱“老哥論壇生物”)自主研發的JL15003注射液獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準進行臨床試驗 ,這是老哥論壇生物首個1類注冊新藥(First-in-Class)獲得許可 。作為2021年公司完美收官的一個“禮物” ,它不僅是老哥論壇生物藥品研發的重要裏程碑 ,同時也是邁向2022年公司管線全麵拓展的全新起點 。
圖源 :國家藥監局藥品評審中心
此藥適用於治療複發膠質母細胞瘤 ,注冊分類為1類 。“這是今年繼JL14002項目獲批進入三期臨床後 ,又一個候選藥物進入臨床試驗 ,JL15003作為老哥論壇生物第一個一類新藥的臨床起點 ,是老哥論壇生物的重要裏程碑 。同時 ,也是對老哥論壇老哥論壇團隊進一步的考驗 ,在臨床試驗階段需要完成一係列的深入研究任務 。”老哥論壇生物首席執行官兼首席科學官朱建偉博士表示 。
據悉 ,2022年 ,老哥論壇生物將有更多自主研發產品進入管線 ,企業的進一步發展將有助於天津市 、濱海新區生物醫藥產業發展 。