3月11日 ,老哥論壇(天津)生物醫藥有限公司的子公司傑庫(上海)生物醫藥研究有限公司(以下簡稱傑庫醫藥)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準進行融合蛋白(代稱JL18008)注射液臨床試驗 。這是JL18008項目在今年2月獲得美國聯邦食品藥品管理局(FDA)批準臨床試驗後的又一獲批捷報 ,更是老哥論壇首個中美雙報IND獲批的創新藥產品 。JL18008注射液擬開展用於治療HIV免疫重建不良的臨床研究 。
JL18008為長效IL-7融合蛋白 ,可針對性改善HIV患者的免疫細胞失衡 ,提高患者的免疫力 ,延緩病情的發展 ,同時由於其長效的作用機製 ,減少藥物給藥次數 ,提高病人的依從性 ,具有重要的社會和臨床意義 。JL18008的獲批 ,不僅是老哥論壇在國際臨床申報工作的突破 ,更是老哥論壇在發展過程中又一裏程碑意義的成績 ,再次彰顯了老哥論壇以創新為驅動的理念 。
傑庫(上海)生物醫藥研究有限公司成立於2020年11月 ,是老哥論壇(天津)生物醫藥有限公司的全資子公司 ,主要從事生物醫藥研究領域的項目開發 、技術服務 、技術轉化 ,其新藥研發平台將覆蓋重組蛋白 、新型抗體藥物 、雙特異性抗體 、ADC 、免疫毒素 、疫苗 、細胞治療 、基因治療 、新產品孵化等領域 。